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體系專員

學歷:

本科

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工作經驗:

3-5年

|

招聘人數(shù):

2


崗位描述

崗位職責

1.負責我司產品的醫(yī)療器械注冊證、生產許可證、經營許可證辦證和續(xù)證工作。 我司產品屬二類醫(yī)療器械。

2.負責日常醫(yī)療器械體系管理的運行。 包括從產品設計開發(fā)、制度、生產管理、生產記錄、采購記錄。(GMP、CE、ISO13485)

3.出席省市級醫(yī)療器械管理部門的會議和培訓,回來后向公司傳達,并落實、執(zhí)行會議的內容和精神。

4.負責接待醫(yī)療器械部門的日常檢查和飛行檢查,并確保過關。

 

入職條件:

1、本科以上學歷。

2、工作細心,愿意從事醫(yī)療器械質量管理工作。

3、熟練運用電腦,能使用各種辦以軟件。

4、產品質量工程專業(yè)、質量管理工程專業(yè)、質量管理專業(yè)、工商管理專業(yè)、醫(yī)療器械工程、醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)、秘書學、文秘專業(yè)優(yōu)先。

5、3年以上質管員經驗,1年以上醫(yī)療器械生產企業(yè)管代經驗優(yōu)先。

 

工作地點:佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)南沙社區(qū)森樹基路10號聯(lián)東優(yōu)智園9座502 啟洋醫(yī)療

工作時間:早上8:00-12:00 下午13:30-17:30 周一到周六,周日休息


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